FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

Solução injetável: caixa com 100 ampolas de 5 ml.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (crianças maiores de 1 ano)
 

COMPOSIÇÃO -

Solução Injetável
Cada ampola contém:
Dipirona sódica    2500 mg
Butilbrometo de escopolamina    20 mg
Veículo: água para injeção, bissulfito de sódio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE -

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
é indicado no tratamento de cólicas biliares, cólicas renais, dismenorréia, tenesmos, dores espasmódicas.

                               CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, protegido do calor excessivo (temperatura acima de 40⁰ C), da luz e da umidade.

PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Durante a gravidez, principalmente nos primeiros 3 meses e nas últimas 6 semanas, somente deve ser utilizado sob orientação médica. Informe seu médico a  ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu  término.  Informe ao médico se está amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Durante o tratamento pode- se observar uma coloração avermelhada na urina, devido à excreção de um metabólito da Dipirona, porém isto não tem significado toxicológico ou clínico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: manifestações alérgicas em sua pele (coceira, placas vermelhas), dor de garganta ou qualquer outra anomalia em sua boca ou garganta.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
Pacientes sob tratamento  não devem ingerir bebidas alcoólicas.

CONTRA- INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou pacientes com intolerância conhecida aos derivados pirazolônicos ou com determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou deficiência congênita de glicose- 6-fosfato desidrogenase.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS -

CARACTERÍSTICAS: -

A Escopolamina caracteriza- se por seu ponto de ação específico nos gânglios nervosos parassimpáticos dos órgãos internos. Desta forma, exerce ação espas-molítica específica sobre a musculatura lisa do trato gastrointestinal, das vias biliares e das vias urinárias excretoras. Com o emprego da Escopalamina não se assinalaram efeitos secundários sobre o sistema nervoso central, os olhos, as glândulas salivares ou o coração.O produto apresenta uma combinação de Esco- polamina (espasmolítico) com um  derivado da amino-fenazona (analgésico). Esta associação presta-se  para o tratamento de  estados  dolorosos  espasmódicos graves que, além da terapêutica espasmolítica, exigem também a administração de analgésicos.
O seu efeito inicia- se pouco após a sua administração, perdurando por 6 a 8 horas.

INDICAÇÕES -

Como analgésico e antiespasmódico nos estados espástico- dolorosos. Cólicas do trato gastrointestinal das vias biliares, urinárias e do aparelho genital feminino, dismenorréia.

CONTRA-INDICAÇÕES -

O produto não deve ser administrado a pacientes com intolerância conhecida aos derivados pirazolônicos ou com determinadas doenças metabólicas, como porfiria ou deficiência congênita de glicose- 6-fosfato desidrogenase. Como os demais espasmoanalgésicos, o produto não deve ser administrado em altas doses ou por tempo prolongado sem controle médico. É absolutamente contra-indicado nos primeiros 3 meses da gravidez e, após este período, só deve ser administrado em casos de absoluta necessidade e sob controle médico. Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do produto durante o período de amamentação. O produto é contra-indicado em pacientes com idade avançada especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS -

Gerais: O uso de produtos contendo Dipirona em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção bucofaríngea, deve merecer cuidado redobrado, pois esta afecção preexistente pode mascarar os primeiros sintoma